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勃林格殷格翰提交Pradaxa辅助药物申请


/ 2015-04-13

焦点提醒:为了降服Pradaxa的这个副感化,勃林格殷格翰又针对性的开辟了一种辅助用药idarucizumab,这种药物可以或许通过阻断Pradaxa与凝血酶的彼此感化而终止前者的抗凝血感化。目前公司曾经向美国、和欧洲的医药办理部分提交了申请。

不断以来,勃林格殷格翰公司在抗凝血药物市场上都处于领先,Pradaxa是其新一代的抗凝血药物,目前这种药物的年发卖额达到17亿美元,仅次于强生和拜耳的Xarelto和施贵宝和辉瑞的Eliquis。一旦idarucizumab获批上市,Pradaxa必将获得更大的市场份额。同时,也将缓解勃林格殷格翰公司面对的法令胶葛压力,客岁公司付出了6亿5万万美元的价格平息了跨越4000起与凝血药物副感化相关的法令诉讼。

公司开辟的新一代抗凝血药物Pradaxa因其超卓的疗效,在上市前就获得了FDA的青睐并被授予冲破性药物疗法认证。Pradaxa是一种抗体片段药物,这种药物是通过阻断凝血酶来达到抗凝血的结果。然而,在审批中专家们发觉,Pradaxa的超卓疗效很有可能跨越大夫的节制范畴而形成血液无法及时凝固,以至危及患者的生命。直到这时,勃林格殷格翰的工作人员才发觉本来有时候疗效太好也不是一件功德。

在生物医药研发过程中,研究人员最关心的就是这种药物的疗效能否显著,可是所谓矫枉过正,有些药物的疗效过于显著,总会带给患者和生物医药公司甜美的忧愁。而勃林格殷格翰公司对此可谓是深有体味勃。

为了降服Pradaxa的这个副感化,勃林格殷格翰又针对性的开辟了一种辅助用药idarucizumab,这种药物可以或许通过阻断Pradaxa与凝血酶的彼此感化而终止前者的抗凝血感化。目前公司曾经向美国、和欧洲的医药办理部分提交了申请。

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